En un an\u00e1lisis del trabajo presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda (CSEC), \u201cEvaluaci\u00f3n de los resultados cardiovasculares con sitagliptina (TECOS, por sus siglas en ingl\u00e9s)\u201d, los investigadores confirman que el inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) sitagliptina (Januvia, Merck) no est\u00e1 asociado con ning\u00fan riesgo de desarrollar insuficiencia card\u00edaca en pacientes diab\u00e9ticos que recibieron el f\u00e1rmaco.<\/p>\n

La ausencia de signos de insuficiencia card\u00edaca en TECOS no es desconocida, pero los investigadores confirmaron la seguridad de la sitagliptina como parte de un an\u00e1lisis secundario pre-especificado que examin\u00f3 los puntos finales de insuficiencia card\u00edaca y m\u00faltiples subgrupos de pacientes.<\/p>\n

El Dr. Paul Armstrong (Universidad de Alberta, Edmonton) y el Dr. Frans Van de Werf (Universidad de Lovaina, B\u00e9lgica) presentaron los resultados en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda (ESC) 2015, seg\u00fan los cuales no hubo mayor riesgo de hospitalizaci\u00f3n por insuficiencia cardiaca incluso entre pacientes diab\u00e9ticos con insuficiencia card\u00edaca previa que recibieron sitagliptina.<\/p>\n

Seg\u00fan Armstrong, con m\u00e1s de 14.000 pacientes, hemos definitivamente demostrado que es seguro, y eso es una gran noticia. \u00abComo cardi\u00f3logo, junto con los endocrin\u00f3logos, estamos muy satisfechos de que los datos son limpios. Es una buena noticia para las personas que quieran utilizar este medicamento.\u00bb<\/p>\n

De acuerdo a lo expresado por Armstrong, que la sitagliptina deber\u00eda ser el inhibidor preferido de la DPP-4 en los pacientes diab\u00e9ticos, dado el 27% m\u00e1s de riesgo de insuficiencia cardiaca observada con saxagliptina (Onglyza, Bristol-Myers Squibb \/ AstraZeneca) en SAVOR TIMI 53. En de abril, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) recomend\u00f3 una actualizaci\u00f3n de la etiqueta para la saxagliptina para indicar que hay un mayor riesgo de insuficiencia card\u00edaca y una tendencia hacia una mayor mortalidad por cualquier causa.<\/p>\n

Alogliptina (Nesina, Takeda Pharmaceuticals), otro de los inhibidores de la DPP-4, se puso a prueba en el gran estudio de seguridad cardiovascular EXAMINE y no se asoci\u00f3 con un mayor riesgo de insuficiencia card\u00edaca. Sin embargo, hubo una num\u00e9ricamente mayor n\u00famero de eventos de insuficiencia cardiaca con alogliptina (Raz\u00f3n de riesgo 1,19). Aunque el exceso de eventos no fue estad\u00edsticamente significativo, los revisores de la FDA y los miembros del comit\u00e9 se\u00f1alaron que EXAMINE no fue dise\u00f1ado principalmente para evaluar la insuficiencia card\u00edaca y recomend\u00f3 una etiqueta a alogliptina tambi\u00e9n llevar una advertencia sobre el riesgo potencial de la insuficiencia card\u00edaca.<\/p>\n

Hace apenas pocos d\u00edas, el FDA advirti\u00f3 que los inhibidores de la DPP-4 tambi\u00e9n pueden causar dolor severo en las articulaciones, reportando 33 casos de artralgia severa en los pacientes que recibieron la droga en los \u00faltimos 7 a\u00f1os. La agencia dijo que el dolor desaparece, a menudo dentro de un mes, si los pacientes suspender la medicaci\u00f3n. La sitagliptina se asoci\u00f3 con 28 de los 33 eventos reportados.<\/p>\n

En TECOS, que fue presentado por primera vez en las Sesiones Cient\u00edficas de la Asociaci\u00f3n Americana de Diabetes (ADA) el pasado mes de junio, los investigadores reclutaron 14.671 pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida para usar sitagliptina o placebo como parte principal de su tratamiento m\u00e9dico.<\/p>\n

Dise\u00f1ado como un estudio de seguridad, no hubo diferencia significativa entre los pacientes tratados con sitagliptina y los tratados con placebo en t\u00e9rminos del resultado final, una combinaci\u00f3n de muerte cardiovascular, IM no fatal, ictus (accidente cerebrovascular) no fatal, u hospitalizaci\u00f3n por angina inestable.<\/p>\n

En el CSEC, Armstrong y Van de Werf presentaron los datos de un an\u00e1lisis secundario pre-especificado buscando la insuficiencia card\u00edaca y los resultados relacionados. En este an\u00e1lisis, no hubo diferencias con respecto a la mortalidad por insuficiencia card\u00edaca, insuficiencia card\u00edaca \/ mortalidad cardiovascular o insuficiencia card\u00edaca \/ mortalidad por todas las causas entre los pacientes tratados con sitagliptina y con placebo despu\u00e9s del ajuste por insuficiencia card\u00edaca basal y otras variables.<\/p>\n

En un an\u00e1lisis de subgrupos de m\u00e1s de 2600 pacientes con insuficiencia card\u00edaca previa, no hubo mayor riesgo de insuficiencia cardiaca entre los pacientes tratados con sitagliptina. En general, el grupo no present\u00f3 ninguna diferencia en el total de eventos de insuficiencia cardiaca (primer y eventos recurrentes) o la mortalidad entre los pacientes con al menos una hospitalizaci\u00f3n por insuficiencia card\u00edaca en los pacientes tratados con sitagliptina.<\/p>\n

TECOS: Resultados cl\u00ednicos en pacientes con insuficiencia card\u00edaca previa<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

Resultado final<\/strong><\/td>\n	Sitagliptina, n=1303 (%)<\/strong><\/td>\n	Placebo, n=1340 (%)<\/strong><\/td>\n	P <\/em><\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Hospitalizaci\u00f3n por insuficiencia card\u00edaca <\/strong><\/td>\n	7.4<\/td>\n	7.0<\/td>\n	0.86<\/td>\n<\/tr>\n
Muerte cardiovascular<\/strong><\/td>\n	9.2<\/td>\n	9.9<\/td>\n	0.46<\/td>\n<\/tr>\n
Hospitalizaci\u00f3n por IC \/ Muerte CV<\/strong><\/td>\n	14.0<\/td>\n	14.3<\/td>\n	0.71<\/td>\n<\/tr>\n
Muerte por todas las causas<\/strong><\/td>\n	12.7<\/td>\n	13.6<\/td>\n	0.46<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Tratando de explicar por qu\u00e9 un estudio mostr\u00f3 una clara se\u00f1al de riesgo de insuficiencia cardiaca, otro sugiere s\u00f3lo una tendencia, y el otro no encontr\u00f3 ninguna se\u00f1al en absoluto, Armstrong dijo que podr\u00eda haber diferencias en los pacientes incluidos, su cuidado m\u00e9dico, o incluso diferencias en la forma de c\u00f3mo los eventos de falla card\u00edaca fueron definidos y documentados en los ensayos. Sin embargo, tambi\u00e9n se\u00f1al\u00f3 que podr\u00eda haber diferencias farmacol\u00f3gicas intr\u00ednsecas entre los inhibidores de la DPP-4, y estos podr\u00edan explicar los diferentes resultados. Todas estas razones, sin embargo, son s\u00f3lo especulaciones.<\/p>\n Curiosamente, otro medicamento para la diabetes gan\u00f3 algo de atenci\u00f3n en los medios de comunicaci\u00f3n la semana pasada cuando Eli Lilly y Boehringer Ingelheim anunciaron los resultados de su ensayo de seguridad cardiovascular con el inhibidor del cotransportador sodio glucosa 2 (SGLT2) empagliflozin (Jardiance<\/em>). En lugar de simplemente mostrar seguridad en el ensayo de 7000 pacientes con diabetes, la compa\u00f1\u00eda dijo que la droga, utilizada como tratamiento est\u00e1ndar, redujo el punto final primario compuesto de mortalidad cardiovascular, IM no mortal o ictus no fatal en comparaci\u00f3n con los pacientes que recibieron placebo. Los resultados se presentar\u00e1n el 17 de septiembre 2015 en la Asociaci\u00f3n Europea para el Estudio de la Diabetes en Estocolmo, Suecia.<\/p>\n Referencia: Van der Werf F, Armstrong P. Trial evaluating cardiovascular outcomes with sitagliptin in patients with type-2 diabetes: TECOS. European Society of Cardiology 2015 Congress; August 31, 2015; London, UK. Abstract 3147.<\/p>\n .<\/p>\n Dr. Rigoberto J. Marcano Pasquier @rigotordoc<\/strong><\/p>\n Medicina Interna<\/h5>\n Ambulatorio Medis.<\/p>\n Av. Jos\u00e9 Mar\u00eda Vargas. Centro Comercial Santa Fe.<\/p>\n Nivel C3. Consultorio 2.<\/p>\n Caracas. Venezuela.<\/p>\n http:\/\/rigobertomarcano.com<\/a><\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" En un an\u00e1lisis del trabajo presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda (CSEC), \u201cEvaluaci\u00f3n de los resultados<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":21720,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"colormag_page_layout":"default_layout","jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2}},"categories":[3,5,520,14,7],"tags":[5958,5429,5957,2343,5960,5959,526,524],"class_list":["post-21719","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cardiologia","category-diabetes-mellitus","category-efectos-secundarios-y-toxicidad","category-farmacologia","category-medicina-interna","tag-alogliptina","tag-diabetes-mellitus-tipo-2","tag-inhibidores-de-la-dpp-4","tag-insuficiencia-cardiaca","tag-janumet","tag-januvia","tag-saxagliptina","tag-sitagliptina"],"jetpack_publicize_connections":[],"yoast_head":"\n